阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,用于治疗不同类型的转移性(EGFR 突变阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 乐研提供阿法替尼系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
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¥ ŝæƀææ -100mg
阿法替尼杂质80;4-氟邻氨基苯甲酸
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阿法替尼杂质89;3-氯-4-氯硝基苯
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阿加曲班杂质C;阿加曲班杂质 22
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阿加曲班杂质13;阿加曲班杂质06
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阿法替尼杂质44;阿法替尼杂质44S
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阿法替尼杂质39 (Ethyl (2S,4R)-4-Methylpipecolate);(2S,4R)-4-甲基哌啶乙酯
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¥ Ƌæėƀææ -200mg
阿加曲班相关化合物;(2S,4S)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯
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¥ ļǐŊļƀææ -100mg
阿法替尼杂质88;[2R-[1(S),2ALPHA,4BETA]]-1-[2-[[叔丁氧羰基]氨基]-5-[[亚氨基(硝基氨基)甲基]氨基]-1-氧代戊基]-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯
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阿法替尼杂质50;阿法替尼杂质QJJ
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阿法替尼杂质14;阿法替尼杂质38
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阿法替尼杂质100;阿法替尼杂质74
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阿法替尼杂质23;阿法替尼杂质41
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阿法替尼杂质30;阿法替尼胺基乙酰化杂质
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