伐地那非(Vardenafil)为磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE5i),用于治疗阴茎勃起功能障碍。 乐研提供伐地那非系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
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伐地那非 d<sub>5</sub> 杂质17
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伐地那非EP杂质B;伐地那非去乙基哌嗪基磺酸
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伐地那非EP杂质C;伐地那非EP杂质C(伐地那非二聚体)
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伐地那非杂质(2-Ethoxy Benzamidine Hydrochloride);2-乙氧基苯甲脒盐酸盐(邻乙氧基苯甲脒盐酸盐、2-乙氧基苄脒盐酸盐、2-乙氧基苯脒盐酸盐)
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