阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,用于治疗不同类型的转移性(EGFR 突变阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 乐研提供阿法替尼系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
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阿法替尼杂质72
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阿法替尼杂质73
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阿法替尼杂质74
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恩格列净杂质37;阿法替尼杂质69
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阿法替尼杂质76
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阿法替尼杂质2
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阿法替尼杂质3
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阿法替尼杂质4
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阿法替尼杂质103
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阿法替尼杂质6
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阿法替尼杂质7
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阿法替尼杂质8
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阿法替尼杂质10;7-[(R)-(四氢呋喃-3-基)氧基]-N-(3-氯-4-氟苯基)-6-硝基-4-氨基喹唑啉
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阿法替尼杂质12;1-(4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-(((S)-四氢呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)-5-羟基吡咯烷酮-2-酮(阿法替尼杂质)
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阿法替尼杂质87
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阿法替尼杂质2 (Mixture of Diastereomers);阿加曲班中间体2杂质C对照品
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阿法替尼杂质47;7-((S)-四氢呋喃-3-基氧基)-4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-硝基喹唑啉
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阿法替尼杂质13;(S,E)-4-(((4-((3-氯-4-氟苯基)氨基)-7-((四氢呋喃-3-基)氧基)喹唑啉-6-基)氨基)-N,N-二甲基-4-氧代丁-2-烯-1-氧化胺
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阿法替尼杂质24;卡那替尼中间体1
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阿法替尼杂质1;(S) -4-氯丁烷-1,3-二醇
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阿法替尼杂质79
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阿法替尼杂质81;(E)-4-溴-2-丁烯酸甲酯
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阿法替尼杂质85;4-溴巴豆酸乙酯
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阿法替尼杂质82;阿法替尼杂质46
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阿法替尼杂质84
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阿法替尼杂质22;4-(3-氯-4-氟苯胺基)-7-氟-6-硝基喹唑啉
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阿法替尼杂质51;4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-氨基-7-((S)-四氢呋喃-3-基氧基)-喹唑啉
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